Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol-fumaraat-dihydraat, glycopyrronium - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld door een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende beta2-agonist (effecten op de controle van de symptomen en preventie van exacerbaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ablynx nv - caplacizumab - purpura, trombotische trombocytopenische - antitrombotische middelen - cablivi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met een aflevering van verworven trombotische trombocytopenische purpura (attp), in combinatie met plasma-uitwisseling en immunosuppressie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinone - tyrosinemias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met een bevestigde diagnose van erfelijke tyrosinemia type 1 (ht-1) in combinatie met dieet beperking van tyrosine en fenylalanine.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - selectieve immunosuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - hydroxycarbamide - bloedarmoede, sikkelcel - antineoplastische middelen - preventie van vaso-occlusieve complicaties van sikkelcelziekte bij patiënten ouder dan 2 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

univar solutions bv - trientine gluco - hepatolenticulaire degeneratie - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cufence is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van wilson bij patiënten die intolerant zijn voor d-penicillamine therapie bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 5 jaar of ouder.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

opella healthcare belgium sa-nv - triamcinolonacetonide 0,055 g/100 g - neusspray, suspensie - 55 µg/dose - triamcinolonacetonide 0.55 mg/g - triamcinolone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate - antiparasitics - honden - voor honden met, of gevaar, gemengde externe en interne parasitaire infecties. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij gebruik tegen teken of vlooien en gastro-intestinale nematoden is aangegeven op hetzelfde moment. het diergeneesmiddel ook biedt gelijktijdige werkzaamheid voor de preventie van hartworm ziekte en angiostrongylosis. ectoparasitesfor de behandeling van parasitaire aandoeningen aankruisen. het diergeneesmiddel is een onmiddellijke en permanente vink doden activiteit voor 5 weken tegen ixodes hexagonus, ixodes ricinus en rhipicephalus sanguineus en voor 4 weken tegen dermacentor reticulatus;voor de behandeling van een vlo-plagen (ctenocephalides felis en ctenocephalides canis). het diergeneesmiddel is een onmiddellijke en permanente vlo doden activiteit tegen nieuwe besmettingen voor 5 weken;het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de controle van vlooien allergie dermatitis (fad). maag-darmstelsel nematodesfor de behandeling van gastro-intestinale rondworm en hookworm infecties:toxocara canis onvolwassen volwassenen (l5) en volwassenen;ancylostoma caninum l4 larven, onvolwassen volwassenen (l5) en volwassenen;toxascaris leonina volwassenen;uncinaria stenocephala volwassenen. andere nematodesfor de preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis);voor de preventie van angiostrongylosis door het verminderen van de mate van besmetting met onvolgroeide volwassenen (l5) stadia van angiostrongylus vasorum.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - cefiderocol sulfaat tosilate - gram-negatieve bacteriële infecties - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - fetcroja is geïndiceerd voor de behandeling van infecties te wijten aan aërobe gram-negatieve organismen bij volwassenen met een beperkte opties van de behandeling (zie rubriek 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insuline lispro - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder. behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen.